目的 制备莫西沙星阴道泡腾片,并考察其稳定性,确定其有效期.方法 通过光照、高温、低温等影响因素试验,室温留样观察,测定莫西沙星泡腾片的色泽、pH和含量变化.采用高效液相色谱法测定莫西沙星含量,色谱柱为NOVa - PaR C18柱(50 mm ×3.9 mm,4 μm),以1％三乙胺溶液(磷酸调pH至4.5)-乙腈(84:16)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为296 nm.结果 盐酸莫西沙星质量浓度在5～75 μg/ml范围内与峰面积具有良好线性关系,r=0.9988(n=6),平均回收率为99.26％,RSD =0.58％(n=5).该产品对光敏感,产品在室温留样观察1年,含量仍在92.96％以上,质量稳定.结论 该制剂处方合理,有效期可达2年以上.
作者：陈惠英；张丹霞；廖朝峰
来源：中国药业 2012 年 21卷 10期
