目的 制备脂质体制剂并建立其中盐酸普鲁卡因的含量测定方法.方法 采用分离法分离脂质体中的盐酸普鲁卡因成分,用永停滴定法滴定盐酸普鲁卡因的含量.结果 采用分离法,盐酸普鲁卡因能与脂质体有效分离,供试脂质体制剂固体颗粒量在600～1 200mg范围内与相应的脂质体制剂中盐酸普鲁卡因测定含量呈良好的线性关系,其他成分对主要成分的滴定无干扰,回归方程为Y=0.106 2X-4.719 4,r=0.999 3(n=7).重复滴定精密度试验的RSD为0.41％,稳定性试验的RSD为0.45％；平均回收率为99.46％,RSD为0.21％(n=9).结论 方法结果准确、重现性好,可用抗衰灵胶囊的质量控制.
作者：邓倩；陈华良
来源：中国药业 2013 年 22卷 11期
