目的 建立测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4∶1)中高聚物的高效凝胶色谱法.方法 采用Ohpak SB-802.5HQ凝胶色谱柱,以pH=7.0的磷酸盐缓冲液[0.03 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.03 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(70∶30)为流动相,主成分自身对照法定量.结果 建立了在该系统下以保留时间小于头孢哌酮钠所有杂质峰面积的总和进行质量控制的检测方法.结论 所用方法简便,结果可靠,可用于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4∶1)中高聚物的检测.
作者:王全一;李彦博;傅蓉
来源:中国药业 2013 年 22卷 12期