目的 建立测定阿德福韦酯片中阿德福韦酯含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Hypersil BDS CPS柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液(调pH=4.0±0.1)-乙腈(70∶30)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长260 nm.结果 阿德福韦酯峰和相邻杂质峰可达到有效分离(R＞1.5).阿德福韦酯进样质量浓度在4.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9,n=5);平均加样回收率分别为99.78％,99.27％,99.67％,RSD分别为0.50％,0.97％,0.78％(n=3);方法精密度和重复性良好(RSD＜ 2％).结论 该方法准确、简便、快速,适用于阿德福韦酯片的质量控制.
作者：马玉蓉
来源：中国药业 2013 年 22卷 15期
