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目的 建立杂质烯化合物的制备方法并对其进行结构确证.方法 采用盐酸地芬尼多原料经酸化、提取得到结晶,并经红外光谱、紫外光谱、液相色谱、质谱等方法确证其结构.结果 制备的结晶经结构确证为杂质烯化合物,峰纯度为99.99％.结论 该方法操作简便、专属性强、灵敏度高,制备的烯化合物结晶可用于盐酸地芬尼多原料及制剂有关物质检查中杂质烯化合物的定量测定.
作者：曹凤习；刘晖；靳茂礼；周建敏；刘珠
来源：中国药业 2013 年 22卷 20期
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