目的 建立测定复方制剂可待敏缓释胶囊释放度的高效液相色谱法.方法 按照2010年版《中国药典(二部)》释放度测定法中的第一法,以水900 mL为介质,转速为100 r/min,分别在1,4,8h时采样,以高效液相色谱法测定.色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾,加入0.01%的己烷磺酸钠溶液(离子对试剂)和0.5%三乙胺,用磷酸调pH至6.0,与甲醇以(50∶55)的比例配成流动相并调节pH至7.0~7.5;流速为1.0 mL/min;检测波长为220 nm.结果 可待敏缓释胶囊在12h内缓慢释放,在12h时释放较完全.结论 该方法简便,结果准确可靠.
作者:袁鹰;张庭瑞;董明芝;赵波;黄婷
来源:中国药业 2013 年 22卷 20期