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目的 分析清开灵注射液的质量标准管理现状,总结存在的问题并提出建议,为完善清开灵注射液质量标准提出合理化建议.方法 采用比较研究法,以《中国药典》和近年的研究文献为依据,分析清开灵注射液质量标准与控制要点变化情况.结果 清开灵注射液在鉴别项、检查项、含量测定项等方面出现了较明显的变化,2010年版《中国药典》中新增了指纹图谱.结论 清开灵注射液质量标准在不断提高和完善,有利于清开灵注射液的现代化生产和质量控制.
作者：李珂；李书平；徐晓淑
来源：中国药业 2015 年 24卷 24期
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