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目的 建立丹珍头痛胶囊的微生物限度检查方法 .方法根据2015年版《中国药典(四部)》通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验.结果 采用薄膜过滤法测定需氧菌总数,平皿法-倾注法测定霉菌和酵母菌总数;控制菌检查法采用常规法供试品阳性对照组检查阳性目标菌.结论 该方法可作为丹珍头痛胶囊微生物限度的检查方法.

作者:张小莉

来源:中国药业 2017 年 26卷 7期

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张小莉
来源:
中国药业 2017 年 26卷 7期
标签:
丹珍头痛胶囊 微生物限度检查 方法适用性试验 薄膜过滤法 平皿法-倾注法 Danzhen Toutong Capsules microbial limit test operational suitability test membrane-filter method plate-pour method
目的 建立丹珍头痛胶囊的微生物限度检查方法 .方法根据2015年版《中国药典(四部)》通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验.结果 采用薄膜过滤法测定需氧菌总数,平皿法-倾注法测定霉菌和酵母菌总数;控制菌检查法采用常规法供试品阳性对照组检查阳性目标菌.结论 该方法可作为丹珍头痛胶囊微生物限度的检查方法.