目的 建立测定左旋甲状腺素钠片含量的高效液相色谱(HPLC)法,并比较2种片剂的含量及溶出度.方法 用HPLC法测定2种钠片中的左旋甲状腺素钠含量,并按照《中国药典》的测定方法测定2种左旋甲状腺素钠片的溶出度.色谱柱为Hyper sil BDS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温为25℃,流动相为甲醇-水-磷酸(600:400:1),检测波长为225 nm,流速为1.5 mL/min.结果 2种左旋甲状腺素钠片的含量占标示量的百分率分别为101.39%和99.32%;2种片剂溶出50%及63.2%所需的时间和m值比较,均有显著性差异(P<0.05).结论 HPLC法是测定左旋甲状腺素钠片的有效方法,2种左旋甲状腺素钠片含量无明显差异,但溶出度差异明显.
作者:常海莹
来源:中国药业 2017 年 26卷 22期