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目的 考察膦甲酸钠和苦参素注射液在不同条件下体外配伍的稳定性.方法 按照临床剂量配伍膦甲酸钠和苦参素注射液,分别保存于4℃,(23±2)℃及45℃环境下,分别于0,8,12,24,48,72,96,120,168,240,360 h时观察配伍液有无浑浊、沉淀、云状物、气泡、变色等现象,并取样测定pH变化;分别于0,2,4,8,24,48,72,96,120,168,240,360 h时取配伍液,建立高效液相色谱法并检查样品含量的变化.结果 在15 d的检测过程中,4℃,(23±2)℃及45℃条件下膦甲酸钠和苦参素配伍液液体澄清,未出现浑浊、沉淀等现象,pH稳定,含量较稳定.结论 膦甲酸钠氯化钠注射液和苦参素注射液体外配伍稳定性较好,配伍液至少在15 d内可保持稳定.

作者:温海燕;宋金春

来源:中国药业 2018 年 27卷 22期

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作者:
温海燕;宋金春
来源:
中国药业 2018 年 27卷 22期
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膦甲酸钠 苦参素 体外配伍 稳定性考察
目的 考察膦甲酸钠和苦参素注射液在不同条件下体外配伍的稳定性.方法 按照临床剂量配伍膦甲酸钠和苦参素注射液,分别保存于4℃,(23±2)℃及45℃环境下,分别于0,8,12,24,48,72,96,120,168,240,360 h时观察配伍液有无浑浊、沉淀、云状物、气泡、变色等现象,并取样测定pH变化;分别于0,2,4,8,24,48,72,96,120,168,240,360 h时取配伍液,建立高效液相色谱法并检查样品含量的变化.结果 在15 d的检测过程中,4℃,(23±2)℃及45℃条件下膦甲酸钠和苦参素配伍液液体澄清,未出现浑浊、沉淀等现象,pH稳定,含量较稳定.结论 膦甲酸钠氯化钠注射液和苦参素注射液体外配伍稳定性较好,配伍液至少在15 d内可保持稳定.