目的 探讨永青非淀粉型结晶果糖与淀粉型结晶果糖原料所配制的5%果糖注射液经过3种不同条件的高温高压灭菌后5-羟甲基糠醛(5-HMF)、pH的变化差异.方法 选择永青非淀粉型结晶果糖和国内外不同厂家生产的淀粉型结晶果糖配制5%果糖注射液,分别采用115℃30 min、120℃20 min、120℃30 min 3种高温高压灭菌方案对各注射液样品进行灭菌,利用紫外分光光度法、pH计等检测灭菌前后各种样品溶液中的5-HMF含量和pH.结果 随着灭菌时间的延长或灭菌温度的增加,非淀粉型结晶果糖注射液与淀粉型结晶果糖注射液中5-HMF含量均升高,但非淀粉型结晶果糖原料所配制的5%果糖注射液的5-HMF升幅及pH降幅均较国内外淀粉型结晶果糖小.结论 非淀粉型结晶果糖的化学稳定性或热稳定性比淀粉型结晶果糖更好,遇高温不易变质,更有利于果糖类注射液的质量控制.
作者:梁美婷;贝家欣;王可欣;杨亚军;吴铁
来源:中国药业 2019 年 28卷 5期