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目的 建立同时测定氨咖愈敏溶液中对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸三乙胺缓冲液(取三乙胺3.0 mL,加水至1000 mL,用磷酸调pH至2.6)-乙腈(85:15,V/V),流速1.0 mL/min,检测波长264 nm,柱温40℃,进样量20μL.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚甘油醚和马来酸氯苯那敏质量浓度线性范围分别为4.816~240.800μg/mL,3.808~190.400μg/mL,3.816~190.800μg/mL,2.226~111.300μg/mL(r>0.9990),平均回收率为99.88% ~100.66%,RSD为0.48% ~1.20%(n=9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%.结论 该方法简便、快速、准确,精密度、稳定性、重复性均较好,可用于同时测定氨咖愈敏溶液中4种成分的含量.

作者:梁爱仙;庞发根;刘敏;李玉兰

来源:中国药业 2019 年 28卷 16期

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梁爱仙;庞发根;刘敏;李玉兰
来源:
中国药业 2019 年 28卷 16期
标签:
高效液相色谱法 氨咖愈敏溶液 含量测定 对乙酰氨基酚 咖啡因 愈创木酚甘油醚盐酸 马来酸氯苯那敏 质量控制
目的 建立同时测定氨咖愈敏溶液中对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸三乙胺缓冲液(取三乙胺3.0 mL,加水至1000 mL,用磷酸调pH至2.6)-乙腈(85:15,V/V),流速1.0 mL/min,检测波长264 nm,柱温40℃,进样量20μL.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚甘油醚和马来酸氯苯那敏质量浓度线性范围分别为4.816~240.800μg/mL,3.808~190.400μg/mL,3.816~190.800μg/mL,2.226~111.300μg/mL(r>0.9990),平均回收率为99.88% ~100.66%,RSD为0.48% ~1.20%(n=9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%.结论 该方法简便、快速、准确,精密度、稳定性、重复性均较好,可用于同时测定氨咖愈敏溶液中4种成分的含量.