目的 建立测定他达拉非中氯乙酸残留量的柱前衍生化高效液相色谱法.方法 用2-硝基苯肼盐酸盐对样品进行衍生化,色谱柱为岛津Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL/min,检测波长392 nm.结果 氯乙酸衍生物检测的专属性强,检测限20 ng/mL,定量限50 ng/mL;质量浓度在50～500 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9996);平均回收率为94.68％,RSD为3.94％(n=9).结论 经方法学验证,该方法适用于他达拉非中氯乙酸残留量的测定.
作者：徐然
来源：中国药业 2019 年 28卷 19期
