目的 改进复方维生素E口腔药膜现有质量标准.方法 将药膜放入少量纯化水中,水浴加热,溶解后,滴加适量无水乙醇,上清液加甲醇稀释.色谱柱为Sinochrom ODS-BP柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-异丙醇(88:12,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm,柱温为40℃,进样量为10μL.结果 维生素E质量浓度在50～800μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);精密度和稳定性均良好,RSD分别为1.13％和0.71％;平均加样回收率为95.55％和100.56％,RSD为2.66％和1.46％(n=3);6批药膜中维生素E的含量分别为标示量的98.10％ ～101.70％.结论 热溶法将膜剂中有效物质的提取回收率大于95.00％,显著高于超声波的提取率.该方法操作简便、结果准确、专属性强、重复性好,可用于复方维生素E口腔药膜中维生素E含量的快速测定.
作者：曲婷；陈岩；乔宏艳；刘亮；李小红
来源：中国药业 2020 年 29卷 3期
