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目的 完善醒脑颗粒质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芩、冰片、大黄、玄参进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芩苷、大黄素及大黄酚含量.结果 黄芩、冰片、大黄、玄参的TLC特征性斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰;黄芩苷、大黄素及大黄酚质量浓度分别在10.36~82.88μg/mL(r=0.9999)、3.350~26.80μg/mL(r=0.9999)、3.354~26.830μg/mL(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.87%,97.42%,98.91%,RSD分别为1.23%,1.08%,1.27%(n=6).结论 该方法操作简便、精确度高、结果可靠,可用于醒脑颗粒的质量控制.

来源:中国药业 2020 年 29卷 05期

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中国药业 2020 年 29卷 05期
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醒脑颗粒 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量控制 含量测定
目的 完善醒脑颗粒质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芩、冰片、大黄、玄参进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芩苷、大黄素及大黄酚含量.结果 黄芩、冰片、大黄、玄参的TLC特征性斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰;黄芩苷、大黄素及大黄酚质量浓度分别在10.36~82.88μg/mL(r=0.9999)、3.350~26.80μg/mL(r=0.9999)、3.354~26.830μg/mL(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.87%,97.42%,98.91%,RSD分别为1.23%,1.08%,1.27%(n=6).结论 该方法操作简便、精确度高、结果可靠,可用于醒脑颗粒的质量控制.