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目的 建立柚皮苷微乳的处方与制备工艺.方法 以溶解度为指标筛选柚皮苷微乳油相,通过表面活性剂与助表面活性剂配伍试验与伪三元相图法筛选柚皮苷微乳处方;以微乳外观、透光率为指标,对微乳的乳化温度和稀释倍数进行筛选;对制备的柚皮苷微乳进行外观、形态和粒径表征观察;通过高温试验和常温留样试验对柚皮苷微乳进行初步稳定性考察.结果 柚皮苷微乳最佳处方组成比例为柚皮苷2%,油酸乙酯4%,聚氧乙烯35蓖麻油12%,无水乙醇4%,水78%;柚皮苷微乳的最佳乳化温度为40℃,稀释倍数为20倍;柚皮苷微乳的外观性状为黄棕色透明,呈圆球形,pH为5.37,粒径在10~100 nm;柚皮苷微乳于60℃放置5 d外观明显浑浊,于25℃放置6个月质量稳定.结论 该方法制备的柚皮苷微乳符合要求,可为柚皮苷制剂的后期研究提供参考.

作者:徐坤勇;郭建忠;颜娟;韵国萍

来源:中国药业 2020 年 29卷 23期

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作者:
徐坤勇;郭建忠;颜娟;韵国萍
来源:
中国药业 2020 年 29卷 23期
标签:
柚皮苷 微乳 伪三元相图 制备工艺 表征 稳定性
目的 建立柚皮苷微乳的处方与制备工艺.方法 以溶解度为指标筛选柚皮苷微乳油相,通过表面活性剂与助表面活性剂配伍试验与伪三元相图法筛选柚皮苷微乳处方;以微乳外观、透光率为指标,对微乳的乳化温度和稀释倍数进行筛选;对制备的柚皮苷微乳进行外观、形态和粒径表征观察;通过高温试验和常温留样试验对柚皮苷微乳进行初步稳定性考察.结果 柚皮苷微乳最佳处方组成比例为柚皮苷2%,油酸乙酯4%,聚氧乙烯35蓖麻油12%,无水乙醇4%,水78%;柚皮苷微乳的最佳乳化温度为40℃,稀释倍数为20倍;柚皮苷微乳的外观性状为黄棕色透明,呈圆球形,pH为5.37,粒径在10~100 nm;柚皮苷微乳于60℃放置5 d外观明显浑浊,于25℃放置6个月质量稳定.结论 该方法制备的柚皮苷微乳符合要求,可为柚皮苷制剂的后期研究提供参考.