目的 建立瑶药止痛散的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对瑶药止痛散中毛两面针、洋金花、草乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定瑶药止痛散中氯化两面针碱的含量,色谱柱为Waters XBridge Phengl C18柱(150 mm×2.1 mm,3.5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液-三乙胺(20:80:1,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 瑶药止痛散中毛两面针、洋金花、草乌的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.氯化两面针碱质量浓度在1.25~12.50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为100.28%,RSD为1.75%(n=9).结论 该研究所建立的标准可用于瑶药止痛散的质量控制.
作者:莫海玲;蒋璐慧;农英高;李以军;林素梅;周海坚
来源:中国药业 2021 年 30卷 4期