目的 建立测定脑心舒口服液中杂质5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Phenomenex Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 5-HMF质量浓度在0.204～76.65μg/mL(r=0.9997,n=7)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0％(n=6),平均加样回收率为99.18％,RSD为1.61％(n=9).结论 该方法操作简便、结果准确,精密度、稳定性、重复性、耐用性均好,可用于脑心舒口服液中杂质5-HMF含量的测定.
作者：李玲；吴琦；王婷婷
来源：中国药业 2021 年 30卷 8期
