目的 探讨骨康宁洗剂的皮肤刺激性和过敏性.方法 取家兔8只,随机分为完整皮肤组和破损皮肤组,每组4只,雌雄各半.以无菌针头划破制备破损皮肤.采用同体左右侧自身对比法,脱毛后,左侧以纱布浸骨康宁洗剂原液20 mL贴敷,右侧同法贴敷等体积纯水,单次药物刺激1,24,48,72 h及多次药物刺激1 h后,观察贴敷部位的红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙、皮肤菲薄等情况,以及发生和消退时间.取豚鼠40只,随机分为药物组(20只)、空白对照组(10只)和模型组(10只),脱毛,致敏,激发.激发给药后24,48 h时观察豚鼠皮肤红斑、水肿等过敏反应症状并评分,以及是否有哮喘、站立不稳、休克等严重全身性过敏反应出现.结果 单次给药后,两组家兔的受试皮肤未见明显异常;多次给药后,破损皮肤组有2只家兔的受试皮肤出现不规律的轻度红斑(24 h后消失),其余家兔皮肤未见明显异常.激发给药24,48 h后,模型组豚鼠皮肤出现重度红斑、中度水肿,致敏率100％,药物组和空白对照组豚鼠未见过敏反应及严重的全身性过敏反应.结论 骨康宁洗剂的皮肤刺激性和皮肤过敏性均较低.
作者：张晓萌；王康俊；陈国彪；王巨才
来源：中国药业 2021 年 30卷 16期
