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目的 分析在渝流通双黄连口服液的质量.方法 采用高效液相色谱法检测在渝流通不同厂家双黄连口服液样品中黄芩苷、绿原酸、连翘苷3个指标性成分的含量;对指标性成分进行聚类分析,评价样品质量.结果 5个厂家35批样品均符合2020年版《中国药典(一部)》规定.其中,黄芩苷含量为11.04~17.89 mg/mL,平均12.52 mg/mL;绿原酸含量为0.63~1.61 mg/mL,平均1.01 mg/mL;连翘苷含量为0.38~0.70 mg/mL,平均0.51 mg/mL.各批样品经聚类分析可聚为三类,且同一厂家、不同批号的样品,其含量高低值相差较大.结论 需从药材源头、生产、流通等各环节对质量进行把控,以提高双黄连口服液质量的一致性.

作者:余为

来源:中国药业 2021 年 30卷 19期

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作者:
余为
来源:
中国药业 2021 年 30卷 19期
标签:
双黄连口服液;黄芩苷;绿原酸;连翘苷;含量测定;质量分析;聚类分析
目的 分析在渝流通双黄连口服液的质量.方法 采用高效液相色谱法检测在渝流通不同厂家双黄连口服液样品中黄芩苷、绿原酸、连翘苷3个指标性成分的含量;对指标性成分进行聚类分析,评价样品质量.结果 5个厂家35批样品均符合2020年版《中国药典(一部)》规定.其中,黄芩苷含量为11.04~17.89 mg/mL,平均12.52 mg/mL;绿原酸含量为0.63~1.61 mg/mL,平均1.01 mg/mL;连翘苷含量为0.38~0.70 mg/mL,平均0.51 mg/mL.各批样品经聚类分析可聚为三类,且同一厂家、不同批号的样品,其含量高低值相差较大.结论 需从药材源头、生产、流通等各环节对质量进行把控,以提高双黄连口服液质量的一致性.