目的 系统评价曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌女性患者的心脏毒性事件风险.方法 计算机检索PubMed,Embase,The Cochrane Library,Web of Science,CBM及万方(WanFang)、维普(VIP)、中国知网(CNKI)、临床试验注册平台(clinicaltrials.gov)等数据库,以及美国临床肿瘤学会(ASCO)会议摘要,收集曲妥珠单抗对比不含曲妥珠单抗相关的随机对照试验(RCT)和观察性研究的中、英文文献,检索时限为自建库起至2020年2月.由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用Cochrane协作网推荐的手册和纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)评价纳入研究的偏倚风险,采用STATA 16.0统计学软件进行Meta分析,以相对危险度(RR)为心脏毒性事件的效应分析统计量,采用倒漏斗图和Egger检验判断是否存在发表偏倚.结果 纳入17项RCT和10项队列研究,分别有19137例和78198例患者.RCT和队列研究均表明,曲妥珠单抗显著增加了总心脏事件的发生风险[RR=1.92,95％CI(1.40,2.64),P<0.01]和[RR=2.45,95％CI(1.81,3.32),P<0.01].RCT研究表明,曲妥珠单抗显著增加了左室射血分数(LVEF)下降风险[RR=1.66,95％CI(1.24,2.24),P<0.01],充血性心力衰竭(CHF)发生风险[OR=2.05,95％CI(1.63,2.59),P<0.01],Ⅲ级或Ⅳ级严重CHF发生风险[OR=3.52,95％CI(2.35,5.

作者：魏华；张永俊；郑咏池；藕顺龙；颜晓燕；蒋倩

来源：中国药业 2021 年 30卷 19期