目的 建立同时测定补中益气丸中橙皮苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、异阿魏酸、甘草苷、阿魏酸、甘草酸铵6种成分含量的一测多评(QAMS)法.方法 色谱柱为Diamosil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,柱温为30℃,检测波长为270 nm,进样量为10μL.以橙皮苷为内参物,确立其与另外5种成分的相对校正因子(RCF),并计算含量;同时采用外标(ESM)法测定上述6种成分的含量,比较QAMS法计算值与ESM法实测值的差异,验证其结果的准确性和方法的可行性.结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、阿魏酸、异阿魏酸、橙皮苷、甘草酸铵质量浓度分别在0.0109～0.0729μg/mL(R2=0.9993,n=7),0.0468～0.3120μg/mL(R2=0.9996,n=7),0.0045～0.0300μg/mL(R2=0.9976,n=7),0.0468～0.3120μg/mL(R2=0.9999,n=7),0.3600～2.4000μg/mL(R2=0.9999,n=7),0.1710～1.1400μg/mL(R2=0.9999,n=7)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3％(n=6);平均加样回收率分别为99.57％,98.29％,100.46％,101.07％,99.07％,100.12％,RSD分别为1.52％,1.46％,1.51％,1.37％,1.70％,1.33％(n=9).QAMS法计算值与ESM法实测值无显著差异(P>0.05).结论 QAMS法操作简便,结果准确,重复性和稳

作者：张永昕；李莎恩；蔡琴琴；张莹；段付军

来源：中国药业 2021 年 30卷 23期