目的 建立同时测定复方酚咖伪麻胶囊5种成分溶出度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Waters XTerra C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100:0.02,V/V)、流动相B为甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm;采用篮法,转速为100 r/min,溶出介质为0.1 mol/L盐酸溶液500 mL.结果 盐酸伪麻黄碱、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁质量浓度分别在6.14～61.42μg/mL,60.62～606.23μg/mL,5.28～52.80μg/mL,0.52～5.21μg/mL,2.47～24.68μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9998),精密度和稳定性试验的RSD均小于2.0％(n=6),平均加样回收率分别为100.09％,99.65％,99.67％,99.83％,99.17％,RSD分别为1.07％,1.29％,1.16％,0.98％,1.28％(n=9).结论 该方法操作简便,结果准确可靠,专属性强、可用于复方酚咖伪麻胶囊的质量控制.
作者：陈岚；魏长勇；李根；高羽；李莉；江永贤
来源：中国药业 2022 年 31卷 1期
