目的 探讨药用胶塞质量对头孢菌素类注射剂澄清度的影响.方法 调研重庆市7家头孢菌素类注射剂在产企业,了解胶塞的使用贮存情况和配方信息,收集14个品种、39批样品,检测药品溶液澄清度及胶塞中环硅氧烷、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)和不饱和脂肪酸.结果 39批头孢菌素类注射剂在加速试验条件下,8批样品的浊度值显著升高,胶塞和药品中环硅氧烷、BHT、棕榈酸、硬脂酸的检出率分别为7.7%和7.7%、11.5%和15.4%、96.2%和69.2%、100.0%和26.9%.结论 胶塞质量对头孢菌素类注射剂的溶液澄清度有一定影响,研究结果可为企业选择适宜的胶塞提供参考.
作者:吴红洋;韩海燕;任学毅;李莎;范能全
来源:中国药业 2022 年 31卷 6期