目的 建立测定盐酸托莫西汀口服溶液中盐酸托莫西汀含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent Extend C18柱(75 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为以pH 2.5磷酸-氢氧化钾缓冲液-正丙醇(90:10,V/V)为流动相A,pH 2.5磷酸-氢氧化钾缓冲液-正丙醇(65:35,V/V)为流动相B(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为40℃,进样量为10μL.结果 盐酸托莫西汀质量浓度在0.2278～0.6834 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.3％;平均加样回收率为99.74％,RSD为1.36％(n=9).结论 所建立的方法快速准确、重复性好,可用于盐酸托莫西汀口服溶液的含量测定.
作者：张辉；符才东
来源：中国药业 2022 年 31卷 16期
