目的 为经皮给药系统(TDDS)药物后续研究的开展提供参考.方法 检索incoPat数据库2011年至2021年TDDS药物专利相关信息,分析专利申请及公开、专利持有人国别分布、专利持有人全球分布、我国专利持有人分布情况;检索国家药品监督管理局数据库,分析我国TDDS药物上市情况;检索美国食品和药物管理局数据库,分析相关药物美国上市情况;检索ClinicalTrials数据库2011年至2021年相关药物中美两国临床试验开展情况,分析相关药物上市/临床试验开展状况.结果 2011年至2021年,共有TDDS药物相关专利4 386件,其中我国居首(878件,20.02％,未统计澳门特别行政区数据),美国次之(599件,13.66％);全球TDDS药物相关专利持有人排名前10中有企业6家、高等院校2所、个人(持有者)2名,我国仅有中国药科大学入围;我国TDDS药物相关专利持有人排名前10中包括高等院校/科研院所8家及企业2家.我国已上市的TDDS药物共5种,其中国产药物2种(涉及5家企业)、进口药物3种;处于临床试验阶段的共8种,其中7种处于临床试验Ⅰ期、1种处于临床试验Ⅲ期.美国已上市的TDDS药物共21种,涉及生产企业69家;2种处于正在试验新的适应证阶段;2种处于临床试验Ⅱ期,1种处于临床试验Ⅲ期.结论 TDDS有广阔的应用潜力,我国在该领域专利数量虽为全球最多,但当前仍转
作者：杜海涛；李新辰；赵志刚
来源：中国药业 2023 年 32卷 14期
