目的 提升小儿参术健脾丸的质量标准.方法 对制剂中茯苓、党参、山楂、白扁豆、甘草药材进行显微鉴别;采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的白术、陈皮、山楂、甘草药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量,色谱柱为Agilent Zor-bax SB-C1g柱(250mm × 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸水溶液(18:82,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 茯苓、党参、山楂、白扁豆、甘草药材显微特征明显.白术、陈皮、山楂、甘草药材的TLC图斑点清晰,分离度高,阴性对照无干扰.橙皮苷质量浓度在4.898 4～48.984 2μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0％;平均加样回收率为99.69％,RSD为2.94％(n=9).结论 建立的质量标准可用于小儿参术健脾丸的质量控制.
作者：姜旭；赵跃东；梁娟娟；杨晓宁；董媛媛；孙路萍；朱平
来源：中国药业 2023 年 32卷 14期
