目的:制备头孢呋辛酯片,并评价其稳定性.方法:用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选与优化,制备头孢呋辛酯片,并通过加速试验和长期试验考察其稳定性.结果:以优选处方工艺制备的产品均符合美国药典23版标准,但稳定性试验表明干法制粒者的稳定性明显好于湿法制粒者.结论;制备头孢呋辛酯片的最优处方工艺为:以微晶纤维素、羧甲淀粉钠和十二烷基硫酸钠等为辅料,通过干法制粒后压片.所得产品质量稳定,能够替代进口,满足临床用药需要.
作者:阎志刚;曾环想;王磊;钟萍;林诗贵
来源:中国医药导刊 2001 年 3卷 5期