目的:建立人参归脾丸中人参皂苷Rb1的高效液相色谱(HPLC-UV)法含量测定方法,以期为人参归脾丸的质量控制提供依据.方法:对人参归脾丸中的人参皂苷Rb1含量进行测定.色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,进样量10μL,柱温25℃,检测波长203 nm.结果:人参归脾丸中人参皂苷Rb1的稳定性和重复性试验的RSD分别为1.4％和1.6％.采用梯度洗脱得到的色谱图各色谱峰分离效果好,达到含量测定的要求.人参皂苷Rb1在19.27～963.59μg·mL-1范围内峰面积对进样量线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为96.1％(RSD=1.8％,n=6).3批样品测得的人参皂苷Rb1含量结果分别为0.265、0.271、0.268 mg·g-1.结论:该方法准确、简便、专属性好,可用于人参归脾丸中人参皂苷Rb1成分的含量测定,为人参归脾丸的质量控制提供依据.
作者：王丹彧；曲涵婷；李本淳；刘丽；李正刚
来源：中国医药导刊 2021 年 23卷 7期
