目的:建立复方甲诺尿素乳膏中甲硝唑、尿素含量的测定方法,以期为复方甲诺尿素乳膏制剂的生产及质量控制提供依据.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,以甲醇-水(20:80)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为320 nm,测定甲硝唑的含量;采用紫外分光光度法,在420 nm波长处测定吸光度,测定尿素的含量.结果:实验结果表明,甲硝唑在5.04～504.40μg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.68％.尿素在15～90μg·mL-1浓度范围内,吸光度与浓度呈良好的线性关系,加样回收率为97.88％.方法 学中的稳定性、精密度、准确度、重复性试验的RSD均小于2.0％.结论:该测定方法简单、准确度及重现性良好,可用于复方甲诺尿素乳膏制剂的生产及质量控制.
作者：霍旺；赵振兴；赵磊；马彧
来源：中国医药导刊 2021 年 23卷 11期
