目的 从临床试验注册数量、特点和临床试验研究论文发表方面分析我国乳腺癌注册临床试验开展现况.方法 从中国临床试验注册中心和美国国立医学图书馆临床试验注册中心上检索中国学者注册的乳腺癌临床试验,检索截止日期为2017年12月31日.记录临床试验的注册时间、研究设计、牵头单位等信息.从Pubmed上检索2017年1-12月发表在9部医学类高影响因子(2016-2017年SCI IF＞20)期刊上的乳腺癌临床试验论文,记录临床试验注船号、研究设计、牵头单位等信息.结果 2008-2017年,我国乳腺癌临床试验注册数量基本呈现逐年递增趋势,截至2017年12月31日,累计562项我国学者牵头的乳腺癌临床试验进行了注册.在美国国立医学图书馆临床试验注册中心注册的乳腺癌临床试验中,干预性研究和多中心研究的比例高于在中国临床试验注册中心注册的乳腺癌临床试验.2017年在9部高影响因子医学类期刊上发表的乳腺癌临床试验论文累计56篇,干预性研究(占89.3％)全部有临床试验注册号.多中心研究占94.6％,其中3篇参与单位包括中国,占5.7％.结论 我国乳腺癌研究者对于临床试验注册重要性的认识不断加强,临床试验的管理也将更加规范.
作者：何英剑；范照青；李金锋；王天峰；王立泽；欧阳涛
来源：中国医院管理 2019 年 39卷 6期
