通过单因素试验和正交设计优选了阿瑞匹坦静脉注射乳剂的最佳处方,并考察了形态、粒径、ζ电位和稳定性等基本性质.结果表明,乳化剂的种类和用量及油酸的用量对制品稳定性有较大影响.优化得到的阿瑞匹坦乳剂的处方为:阿瑞匹坦0.25％、大豆油15％、蛋黄磷脂E80 2.5％、油酸0.125％.所得制品外观呈乳白色,灭菌前、后的平均粒径、PDI、离心稳定常数(Ke)、ζ电位、pH和1含量(标示量％)分别为(218.71±1.26)和(220.3±0.53) nm、0.203±0.016和0.210±0.009、0.21±0.01和0.34±0.01、(-37.8±0.2)和(-37.6±0.8) mV、7.21±0.23和7.31±0.30、(101.03±0.89)％和(101.12±1.20)％.
作者：周卫；陈飞；陈宁；毛柯
来源：中国医药工业杂志 2012 年 43卷 12期
