以粒径、ζ电位为考察指标,采用单因素法考察剪切速度、乙醇溶液滴加速度及高压均质次数等工艺因素,以及磷脂种类、表面活性剂、电解质及投药量等处方因素对维生素A棕榈酸酯(1)传递体的影响,并初步评价了传递体的稳定性.所得最佳处方与工艺为:取大豆磷脂1g、Tween-80 0.2 g和1 0.2g,溶于无水乙醇0.5 ml中;另取苯氧乙醇0.5 g溶于水约100 ml中.水相保持13 000 r/min的剪切速度,以2 ml/min速度滴加乙醇溶液,得初级传递体,然后在1 500 bar压力下均质1次得纳米传递体.优化后产品的平均粒径为(100.8±16.5) nm,ζ电位为(-43.7±1.1)mV,包封率为(96.2±1.2)%,但该传递体在4℃贮存6个月粒径和药物含量下降,ζ电位绝对值增大.
作者:陈文荣;龙晓英;陈宝;林婉婷;王一帆
来源:中国医药工业杂志 2014 年 45卷 8期