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重组人生长激素是一种广泛应用于临床的蛋白类物质,但由于蛋白聚集及其他物理和化学方面的不稳定性因素,阻碍了其长效制剂的研发和应用.本文介绍了影响重组人生长激素长效制剂稳定性的处方及工艺因素、提高稳定性的手段、蛋白结构及降解产物的检测方法.
作者：唐姝；陈志祥；陆伟根
来源：中国医药工业杂志 2014 年 45卷 11期
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