根据溶解度和伪三元相图结果,结合星点设计-效应面法,以牛蒡子苷(1)在不同空白处方中的平衡溶解度和粒径为指标,优化1自微乳化给药系统(SMEDDS)处方.所得优化处方为1∶辛癸酸甘油酯∶聚氧乙烯氢化蓖麻油∶二乙二醇单乙基醚=4∶19∶54∶27.测得制品中1的含量为(40.09±0.06)mg/g;乳化后平均粒径为(26.65±0.57) nm.载药自微乳在pH 6.8磷酸盐缓冲液、水和0.1 mol/L盐酸中的释放行为相似;用恒温磁力搅拌器和恒温气浴振荡仪测得的释放行为也相似.与1原药相比,制品在0.1 mol/L盐酸中释放速率加快.
作者：管海燕；赵德华；龙静；卢来春
来源：中国医药工业杂志 2015 年 46卷 3期
