采用HPLC法测定硫酸沙丁胺醇的含量.对比研究了硫酸沙丁胺醇气雾剂使用前是否进行清洁、振摇和试喷步骤对产品每揿主药含量(DD)和微细粒子分布(FPF)的影响.结果表明,产品连续8天给药而未清洁,残留在吸入器表面的药物会递加,DD值甚至可达到标示量的2倍.产品使用前不振摇,测得的DD值波动很大,且会超出限度(标示量80％～120％)范围;同时,FPF值也会低于限度(＞30％)的要求.产品未试喷时,第1揿的DD值偏低,第2揿DD值偏高(超出限度要求),第3和4揿符合限度要求.
作者：荆志欣；邵奇；洪晨
来源：中国医药工业杂志 2015 年 46卷 12期
