为增加复方维生素E乳膏中丁酸氢化可的松(1)的贮存稳定性,对原处方组成进行改进,并对比工艺改进前后制品的贮存稳定性和透皮行为.3批改进工艺产品和1批原工艺产品分别在加速试验[(30±2)℃、相对湿度(65±5)％]和长期试验[(25±2)℃、相对湿度(60±10)％]条件下放置6和12个月.结果表明,原工艺产品中1的含量显著下降,而改进工艺产品中1的含量无明显下降,提示其稳定性提高.以小鼠皮肤为屏障的透皮试验结果表明,改进工艺产品中2种主成分(1和维生素E)的18h累积透过量和稳态渗透速率均显著高于原工艺产品(P＜0.05).
作者：丁志军；许时贵；罗美兰；廖银根；徐瑞
来源：中国医药工业杂志 2016 年 47卷 2期
