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评价了自制盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊与参比制剂体外释放曲线的相似性.用HPLC法测定受试与参比制剂在不同介质(水、pH 1.2人工胃液、pH 4.5和pH 6.8磷酸盐缓冲液)和不同转速(50、100 r/min)条件下的释放曲线,采用f2相似因子法评价两者的相似性.结果受试制剂与参比制剂在不同介质、不同转速下的f2值均大于50,两者体外释放行为相似.

作者:陆启春;刘静玲;徐亮亮;苏丽

来源:中国医药工业杂志 2016 年 47卷 2期

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作者:
陆启春;刘静玲;徐亮亮;苏丽
来源:
中国医药工业杂志 2016 年 47卷 2期
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盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊 相似性 释放曲线 f2因子 propranolol hydrochloride and hydrochlorothiazide extended-release capsule similarity release curve f2 factor
评价了自制盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊与参比制剂体外释放曲线的相似性.用HPLC法测定受试与参比制剂在不同介质(水、pH 1.2人工胃液、pH 4.5和pH 6.8磷酸盐缓冲液)和不同转速(50、100 r/min)条件下的释放曲线,采用f2相似因子法评价两者的相似性.结果受试制剂与参比制剂在不同介质、不同转速下的f2值均大于50,两者体外释放行为相似.