建立了高效液相色谱法测定去甲文拉法辛的有关物质.采用C8色谱柱,以25 mmol/L磷酸二氢铵缓冲液(含5 mmol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调至pH 3.0)∶乙腈(75∶25)为流动相,检测波长224 nm.去甲文拉法辛及其3个有关物质均在0.5~2.0 μg/ml范围内线性关系良好,检测限分别为0.14、0.20、0.20和0.10 μg/ml,主要有关物质和破坏性试验产生的降解产物与去甲文拉法辛均能有效分离.
作者:尚伟定;石晓伟;马良;薛娜;张恺
来源:中国医药工业杂志 2016 年 47卷 5期