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考察了自制醋酸艾司利卡西平片及原研参比制剂在4种介质中的溶出曲线,并进行相似性评价.采用桨法,分别以pH l.2盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水900 ml为溶出介质,在转速50 r/min、(37.0±0.5)℃条件下进行体外溶出试验.采用HPLC法测定介质中的药物浓度.溶出数据采用差异因子(f1)和相似因子(f2)法进行分析.结果表明,自制制剂和参比制剂在4种介质中的溶出曲线相似.
作者：韩松；阮建山；丁仲杰；陈祥伟
来源：中国医药工业杂志 2016 年 47卷 7期
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