注射用核糖核酸的含量测定方法比较-临床诊疗知识库

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作者：

徐明明；郑璐侠；王自强；邵泓；陈钢

来源：

中国医药工业杂志 2016 年 47卷 11期

标签：

注射用核糖核酸紫外吸收系数法高效液相色谱法磷测定法含量测定 ribonucleic acid for injection ultraviolet absorption coefficient method HPLC phosphorus determination content determination

建立了HPLC法和磷测定法测定注射用核糖核酸的含量,并与现行标准中紫外吸收系数法的含量测定结果比较,以评价现行标准中含量测定方法的准确性.HPLC法采用Zorbax SB-Aq色谱柱,以磷酸盐缓冲液∶甲醇为流动相,梯度洗脱,检测波长260 nm,4种核苷酸和4种核苷线性关系良好.磷测定法是将有机磷水解成无机磷后测定,重复测定的RSD为0.6％.3种方法的比较结果提示,现行标准中缺少对核糖核酸片段长短、杂蛋白和苯酚残留的控制要求,不能保证紫外吸收系数法测定结果的准确性.

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