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热熔融挤出是指药物、聚合物载体等在熔融状态下混合,以一定的压力、速度和形状挤出形成无定形产品的一种技术,具有连续化操作、减少粉尘、操作简单、不使用有机溶剂等特点.应用该技术制备口服固体分散体,对提高难溶性药物溶出度、调节药物释放速率、增强药物稳定性等有突出的优势.本文综述了热熔融挤出技术的原理、设备及应用该技术上市的口服制剂,探讨其制备固体分散体需关注的问题,旨在推动其在我国创新药物制剂研发中的应用.

作者:杨晶晶;柴鸿宇;陶涛

来源:中国医药工业杂志 2017 年 48卷 4期

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杨晶晶;柴鸿宇;陶涛
来源:
中国医药工业杂志 2017 年 48卷 4期
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热熔融挤出 口服固体分散体 难溶性药物 稳定性 综述 hot-melt extrusion oral solid dispersion poorly water-soluble drug stability review
热熔融挤出是指药物、聚合物载体等在熔融状态下混合,以一定的压力、速度和形状挤出形成无定形产品的一种技术,具有连续化操作、减少粉尘、操作简单、不使用有机溶剂等特点.应用该技术制备口服固体分散体,对提高难溶性药物溶出度、调节药物释放速率、增强药物稳定性等有突出的优势.本文综述了热熔融挤出技术的原理、设备及应用该技术上市的口服制剂,探讨其制备固体分散体需关注的问题,旨在推动其在我国创新药物制剂研发中的应用.