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建立了高效液相色谱法测定复方芦丁片的有关物质.采用HALO5-C18色谱柱,以甲醇:0.4%磷酸溶液(45:55)(用三乙胺调节pH值至3.0)为流动相;检测波长362 nm.在该色谱条件下,芦丁、槲皮素与其他杂质峰均分离完全.槲皮素与芦丁的检测限为0.010和0.015 μg/ml,定量限为0.04与0.05 μg/ml.槲皮素与芦丁分别在0.04~12.0 μg/ml和0.05~3.0 μg/ml范围内线性关系良好.通过LC-MS/MS法推测主要有关物质结构,分别为山萘酚-3-0-芸香糖苷、异鼠李素-3-0-芸香糖苷和槲皮素,并推测了有关物质的可能裂解途径.

作者:张平;陈睿;包综方;王彦;阎超

来源:中国医药工业杂志 2017 年 48卷 6期

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作者:
张平;陈睿;包综方;王彦;阎超
来源:
中国医药工业杂志 2017 年 48卷 6期
标签:
芦丁 维生素C 高效液相色谱 液相色谱-串联质谱 有关物质 结构确证 复方制剂 rutin vitamin C HPLC LC-MS/MS related substance structure confirmation compound formulation
建立了高效液相色谱法测定复方芦丁片的有关物质.采用HALO5-C18色谱柱,以甲醇:0.4%磷酸溶液(45:55)(用三乙胺调节pH值至3.0)为流动相;检测波长362 nm.在该色谱条件下,芦丁、槲皮素与其他杂质峰均分离完全.槲皮素与芦丁的检测限为0.010和0.015 μg/ml,定量限为0.04与0.05 μg/ml.槲皮素与芦丁分别在0.04~12.0 μg/ml和0.05~3.0 μg/ml范围内线性关系良好.通过LC-MS/MS法推测主要有关物质结构,分别为山萘酚-3-0-芸香糖苷、异鼠李素-3-0-芸香糖苷和槲皮素,并推测了有关物质的可能裂解途径.