阿考替胺盐酸盐三水合物对照品3种定值方法的比较-临床诊疗知识库

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作者：

何晶晶；潘红娟；王哲烽；魏京京

来源：

中国医药工业杂志 2017 年 48卷 12期

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阿考替胺盐酸盐三水合物容量法质量平衡法定量核磁共振法纯度标定 acotiamide hydrochloride hydrate volumetric method mass balance method qNMR purity determination

采用质量平衡法(包括有关物质、残留溶剂、水分和炽灼残渣)、容量法与定量核磁共振法(qNMR)3种不同原理的方法对阿考替胺盐酸盐三水合物(C21H30N4O5S·HC1·3H2O)对照品进行定值分析,定值结果以C21H30N4O5S·HC1计.质量平衡法结果为89.67％,容量法结果为89.92％,定量核磁共振法结果为89.30％.3种方法相互验证,更好地保证了对照品定值结果的准确性,为缺乏法定标准物质的对照品定值提供参考.

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