建立了高效液相色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中的有关物质.选择BDS Hypersil C18色谱柱,以0.05 mol/L甲酸铵溶液(用甲酸调至pH 4.5,A)∶乙腈(B)为流动相,线性梯度洗脱,检测波长254 nm.结果主成分头孢孟多酯与相邻杂质,以及各杂质之间均能分离完全,并确定了已知有关物质A、C、D、E的相对保留时间.头孢孟多酯在1～10 μg/ml范围内线性关系良好.本方法重复性好、灵敏度高,适用于注射用头孢孟多酯钠中有关物质的分析.同时本研究采用主成分自身对照法,定性、定量测定了不同批次产品中的有关物质A、C、D、E,旨在更好地控制产品质量.
作者：张含智；缪天瑶；秦峰；刘浩
来源：中国医药工业杂志 2018 年 49卷 5期
