采用超微粉碎结合改性剂对肿节风浸膏粉进行物理改性,探讨改性剂种类(微粉硅胶、乳糖、甘露醇、硫酸钙及硬脂酸镁)对肿节风浸膏粉物性及其分散片质量的影响.考察了肿节风浸膏粉改性前后的粒度分布、流动性、内聚力、吸湿性等粉体物理性质,采用热重分析、红外光谱和扫描电镜技术对不同的改性粉末进行表征,对比不同改性粉在水中的溶出行为,以及制备的分散片外观及分散均匀性的变化.结果 显示,肿节风浸膏粉经超微粉碎结合改性剂处理后,各粉末的粒度分布均小于50 μm,粉体的表面积增加,可压缩度提高,粉末内聚力增大,流动性变差,吸湿性增强.扫描电镜结果表明,仅微粉硅胶能较均匀地分散于浸膏粉表面;红外光谱及热重分析结果表明,改性粉未发生化学及热力学变化.体外溶出试验表明,除硬脂酸镁改性粉外,其余改性粉的20 min溶出率均达到95％以上,快于未改性粉.另外,改性浸膏粉制备的分散片外观黑斑明显减少,但崩解时间延长.在上述5种改性剂中,微粉硅胶改性粉制备的分散片外观较好,黑斑率为3.33％,崩解时间为58.3 s.
作者：李菁；钟钰；胡鹏翼；戴德雄；杨明
来源：中国医药工业杂志 2019 年 50卷 11期
