探索苯扎溴铵在目标制剂处方中的有效抑菌浓度,确定酒石酸溴莫尼定滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量.采用《中华人民共和国药典》2015年版四部抑菌效力检查法及HPLC法测定含量,设计苯扎溴铵剂量筛选试验,对不同配比浓度抑菌剂的抑菌效果进行考察,确定抑菌剂的添加剂量.供试品抑菌效力检查不符合规定;苯扎溴铵在体外抑菌试验中,含量为0.005％对各试验菌有明显抑菌作用.剂量筛选试验表明,浓度0.003％为其滴眼液中最低有效抑菌浓度;0.003 0％～0.004 5％的苯扎溴铵可作为酒石酸溴莫尼定滴眼液的抑菌剂添加量.
作者：李伟栋；苑艳飞；王维欣；王兰兰
来源：中国医药工业杂志 2019 年 50卷 11期
