采用最大容水量法、电导率-含水量曲线法及伪三元相图法,初步筛选出空白纳米乳的处方组成;再以平均粒径和多分散系数(PDI)为评价指标,采用Box-Behnken设计-响应面法进行优化,确定空白纳米乳的优化处方为:混合表面活性剂(Tween-80∶聚乙二醇-40氢化蓖麻油=1∶4)∶助表面活性剂(无水乙醇)∶油相(单辛酸甘油酯)=22∶11∶8.将五味子、石菖蒲、郁金、香附按解郁安神方的比例(1∶1∶1∶1)混合,采用水蒸气蒸馏法提取得到混合挥发油.向优化空白纳米乳中加入3%混合挥发油,所得纳米乳的电导率为(141.10±1.53) μS/cm,粒径为(20.97±0.18) nm,PDI为0.143±0.010;并且在25℃贮存30d,粒径和PDI无明显变化.体外透皮试验结果显示,纳米乳中混合挥发油的指标成分甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚的24 h累积透过量分别为(417.48±8.63)、(501.83±14.02)、(405.40±13.41)和(48.37±0.91)μg/cm2,在8h内4个指标成分的释放数据均符合Higuchi方程.
作者:管咏梅;胡育森;刘佳;孔招娣;陈丽华
来源:中国医药工业杂志 2020 年 51卷 11期