对比了双螺杆挤出湿法制粒(twin-screw wet granulation,TSWG)和传统的高剪切湿法制粒(high shear granulation,HSG)制备的对乙酰氨基酚颗粒和片剂的性能差异,并考察了TSWG中螺杆配置及工艺参数的影响.用扫描电镜、差示扫描量热仪、拉曼光谱仪、流动性测定仪、激光粒度仪等表征所得颗粒的物理性质,用原位光纤技术测定对乙酰氨基酚片在pH 5.8磷酸盐缓冲液中的动态溶解速率.结果 表明,在相同颗粒密度下,TSWG制备的颗粒可压性明显优于HSG制备的颗粒;同时,通过改变TSWG工艺中螺杆捏合块元件的数量和工艺参数可调控颗粒的性质.随着捏合块元件数量增多,颗粒变得更紧实,片剂脆碎度也更低.饲料速度/螺杆转速比值越高,挤出机中的剪切应力越高,由于剪切效应对颗粒有粉碎效果,有利于提高颗粒的可压性,但不利于片剂中药物的快速溶出.
作者：任沁；刘怡；祝旻卿；张杰；蔡挺
来源：中国医药工业杂志 2021 年 52卷 9期
