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在特立氟胺中间体2-氰基-N-[(4-三氟甲基)苯基]乙酰胺(5)中发现2个杂质,通过分离和初步结构鉴定,推测其为N-(4-三氟甲基苯基)丙二酰胺(有关物质6)和3-亚氨基-3-[(4-三氟甲基苯基)氨基]-N-(4-三氟甲基苯基)-丙酰胺盐酸盐(有关物质7).以化学合成方法获得这2个化合物,结构经1H NMR、13C NMR和MS确证.6和7均未见文献报道,可作为特立氟胺质量研究的参照物.
作者:何建勋;左冬;何广卫;刘为中;张强
来源:中国医药工业杂志 2021 年 52卷 12期
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